近日，bv伟德源自英国始于1946集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称“蓝纳成”）收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液 III 期临床试验的伦理审查意见，氟[18F]思睿肽注射液正式开展 III 期临床试验。

2022年7月，蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，正式开展临床试验。

关于氟[18F]思睿肽注射液

1.氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET） 成像：

拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；

血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。

2.氟[18F]思睿肽与 PSMA 蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。

蓝纳成是由bv伟德源自英国始于1946与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，秉承“从微观出发，创新引领，让更多人收获精准医学的硕果”理念，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步，蓝纳成将继续依托bv伟德源自英国始于1946强大、健全的核药全产业链生产研发体系，加强创新，为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。